ความแม่นยำของประเภทรายงานแมมโมแกรม ตาม BIRADST

0
Rate this post

นพ. ศิริพร หิรัญพัฒน์* สถาบันวิจัยสัตว์ป่า พญ.*,
นพ. รุ่งรัตน์ โคเจริญ*, นวลตา อาภากุลกุล, ปริญญาโท, MA**
* ภาควิชารังสีวิทยา คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยโรงพยาบาลสงขลานครินทร์
** หน่วยระบาดวิทยา มหาวิทยาลัยโรงพยาบาลสงขลานครินทร์

วัตถุประสงค์: เพื่อกำหนดความถูกต้องและค่าพยากรณ์ของรายงานการตรวจเต้านมตาม
หมวดหมู่ BIRADS ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
วัสดุและวิธีการ: การตรวจแมมโมแกรมของผู้หญิง 1,000 คนที่มาโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ตั้งแต่มิถุนายน 2541 ถึงกันยายน 2542 มีการรายงานและจัดอยู่ในหมวดหมู่ 1 สำหรับผลลัพธ์เชิงลบ หมวดหมู่ 2
สำหรับรอยโรคที่ไม่ร้ายแรง หมวดที่ 3 สำหรับรอยโรคที่อาจเป็นอันตราย หมวดที่ 4 สำหรับรอยโรคที่น่าสงสัย และประเภทที่ 5
สำหรับรอยโรคที่น่าสงสัยอย่างมาก ความแม่นยำถูกกำหนดโดยเนื้อเยื่อวิทยาหรือโดยการติดตามที่ไม่เปลี่ยนแปลง
แมมโมแกรมภายใน 24 เดือน
ผลลัพธ์: ความแม่นยำรวม 97.8% ความไว 62.5% และความจำเพาะ 98.1%
เข้าไปดูเลย – www.romecriteria.org/th/

การตรวจเต้านมเป็นเครื่องมือที่รู้จักกันดีและมีประสิทธิภาพในการตรวจหามะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรก โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ซึ่งเป็นโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยที่ใหญ่ที่สุดในภาคใต้ของประเทศไทยให้บริการผู้ป่วยประมาณ 10 ล้านคนใน 14 จังหวัดภาคใต้ของประเทศไทยได้ดำเนินการตรวจเต้านมสำหรับสตรีตั้งแต่ปี พ.ศ. 2537 ระบบรายงานเบื้องต้นเป็นแบบฟรีสไตล์ตามความเห็น ของนักรังสีวิทยาแต่ละคน American College of Radiology ได้กำหนดแนวทางฉบับที่สามสำหรับระบบการรายงานและการสร้างภาพเต้านม (BI-RADS TM) ในปี 2541 เพื่อสร้างมาตรฐานคำศัพท์ในรายงานการตรวจเต้านมโดยพิจารณาจากระดับความสงสัย ระบบรายงานนี้ถูกใช้ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์มาตั้งแต่ปี 2542 และเป็นที่ยอมรับว่าเป็นวิธีการสื่อสารที่มีประโยชน์และเป็นประโยชน์อย่างยิ่งระหว่างนักรังสีวิทยาและแพทย์ อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาความถูกต้องและค่าพยากรณ์ของรายงานการตรวจเต้านมตามประเภท BI-RADS ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ วัตถุประสงค์ของการศึกษาครั้งนี้คือเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของรายงานการตรวจเต้านมและคำนวณค่าพยากรณ์ของแต่ละหมวด BIRADS ในรายงานการตรวจเต้านมของผู้เขียนในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์

วัสดุและวิธีการ

เก็บรวบรวมข้อมูลย้อนหลังจากเวชระเบียน บันทึกทางพยาธิวิทยา และแมมโมแกรมของสตรี 1,000 คน ที่มาโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ เพื่อตรวจคัดกรองหรือตรวจเต้านมเพื่อแยกมะเร็งเต้านมตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2541 ถึงกันยายน 2542 มีการตรวจเต้านมอย่างน้อย 2 ครั้ง (หนึ่งมุมมอง craniocaudal และหนึ่งมุมมองเฉียงปานกลาง) โดยเครื่องเอกซเรย์เต้านมเฉพาะ (Toshiba MGU-10 A) ภาพยนตร์และรายงานการเข้ารับการตรวจครั้งแรกของผู้ป่วยทุกรายได้รับการจัดประเภทใหม่ย้อนหลังเป็นประเภทเดียวตาม BIRADS โดยนักรังสีวิทยาทั่วไปที่มีประสบการณ์ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ซึ่งตาบอดทั้งจากผลการตรวจทางคลินิกและทางพยาธิวิทยา การศึกษาเชิงลบจัดอยู่ในหมวดหมู่ที่ 1 และรอยโรคที่ตรวจพบด้วยแมมโมแกรมจัดอยู่ในหมวดหมู่การประเมิน BIRADS หนึ่งในสี่ประเภท: หมวดหมู่ที่ 2 สำหรับรอยโรคที่ไม่ร้ายแรง, หมวดหมู่ที่ 3 สำหรับรอยโรคที่อาจไม่เป็นพิษเป็นภัย, หมวดหมู่ที่ 4 สำหรับรอยโรคที่น่าสงสัย และหมวดที่ 5 สำหรับรอยโรคที่น่าสงสัยอย่างมากสำหรับมะเร็ง

ความถูกต้องของรายงานของนักรังสีวิทยาถูกกำหนดโดยการตรวจเนื้อเยื่อ (biopsy, excision หรือ lumpectomy) หรือโดยการตรวจเต้านมแบบไม่เปลี่ยนแปลง เพื่อให้ได้รับการวินิจฉัยว่าไม่เป็นมะเร็ง ผู้ป่วยทุกรายที่ไม่มีการตรวจชิ้นเนื้อต้องได้รับการตรวจแมมโมแกรมภายใน 24 เดือนโดยไม่เปลี่ยนแปลง การเปลี่ยนแปลงทางแมมโมแกรมใดๆ จะต้องได้รับการพิสูจน์ทางเนื้อเยื่อ และระยะเวลาระหว่างการตรวจแมมโมแกรมที่ผิดปกติกับสิ่งส่งตรวจทางเนื้อเยื่อจะต้องอยู่ภายใน 60 วัน ผู้ป่วยที่ไม่มีสิ่งส่งตรวจทางเนื้อเยื่อเพื่อพิสูจน์ลักษณะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยหรือเป็นมะเร็งของรอยโรค หรือสูญเสียการตรวจเต้านมเพื่อติดตามผลก่อน 24 เดือนไม่รวมอยู่ในการศึกษา คำนวณค่าพยากรณ์เชิงบวก ค่าพยากรณ์เชิงลบ ความไว ความจำเพาะ และความแม่นยำ

ผลลัพธ์

มีผู้ป่วย 870 ราย การตรวจแมมโมแกรม 365 ราย และการตรวจแมมโมแกรม 505 ราย ซึ่งมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์การคัดเลือก อายุของผู้ป่วยอยู่ระหว่าง 20-79 ปี โดยมีอายุเฉลี่ย 46 ปี ผลการตรวจด้วยแมมโมแกรมจำแนกตาม BIRADS ดังนี้

  • เบิร์ดส์ 1 476 54.71%
  • เบิร์ดส์ 2 331 38.04%
  • เบิร์ดส์ 3 42 4.82%
  • เบิร์ดส์ 4 16 1.83%
  • เบิร์ดส์ 5 5 0.57%

ผลการตรวจทางจุลพยาธิวิทยาในผู้ป่วย 18 รายจาก 476 ราย 3.8%) ซึ่งจัดอยู่ในกลุ่ม BI-RADS 1 เผยให้เห็นโรคไฟโบรซิสติก (7), พังผืด (5), ไฟโบรอะดีโนมา (3), การอักเสบเรื้อรัง (1), ตัวอย่างที่ไม่ธรรมดา (1) และมะเร็งท่อนำไข่ที่แทรกซึม (1). ผู้ป่วยอีก 458 รายแสดงแมมโมแกรมติดตามผลที่ไม่เปลี่ยนแปลงในระยะเวลา 24 เดือน ผลการตรวจทางจุลพยาธิวิทยาในผู้ป่วย 28 จาก 331 ราย (8.5%)

ที่จัดอยู่ในกลุ่ม BIRADS 2 เปิดเผยโรค fibrocystic (13) fibroadenoma (13) ฝี (1) และ CA (1) ของท่อแทรกซึม ผู้ป่วยที่เหลืออีก 303 รายแสดงแมมโมแกรมติดตามผลที่ไม่เปลี่ยนแปลงในระยะเวลา 24 เดือน ผลการตรวจทางเนื้อเยื่อในผู้ป่วย 9 ใน 42 ราย (21.4) ที่จัดอยู่ในกลุ่ม BIRADS 3 เผยให้เห็นโรคไฟโบรซิสติก (5), ไฟโบรอะดีโนมา (1), การอักเสบเรื้อรัง (1), ฝี (1) และท่อไตแทรกซึม CA (1) ผู้ป่วยที่เหลือ 33 รายแสดงการตรวจแมมโมแกรมไม่เปลี่ยนแปลงภายใน 24 เดือน ผลการตรวจทางจุลพยาธิวิทยาในผู้ป่วย 10 รายจาก 16 ราย (62.5) ที่จัดอยู่ในกลุ่ม BIRADS 4 พบว่ามีโรคไฟโบรซิสติก (4), ไฟโบรอะดีโนมา (2), พังผืด (2) ฝี (1) และท่อไตแทรกซึม CA (1) ผู้ป่วยที่เหลือ 6 รายพบการตรวจแมมโมแกรมไม่เปลี่ยนแปลงภายใน 24 เดือน ผู้ป่วยทั้ง 5 รายที่จัดอยู่ในกลุ่ม BIRADS 5 ได้รับการผ่าตัดและได้รับการพิสูจน์ทางจุลพยาธิวิทยาว่าเป็นมะเร็งท่อน้ำดีชนิดแทรกซึมใน 4 ราย และอีกรายเป็นแผลที่ไม่ร้ายแรง เป็นฝีในผู้ป่วยที่ผ่าตัดระบายน้ำทิ้งก่อนการตรวจเต้านม 2 สัปดาห์แต่ยังคง มีก้อนเนื้อที่มองเห็นได้ชัดเจน

BIRADS 1, 2 และ 3 ถือเป็นการศึกษาเชิงลบ และ BIRADS 4 และ 5 ถือเป็นการศึกษาเชิงบวกสำหรับมะเร็ง(1) ดังนั้นจึงมีการศึกษาเชิงลบ 849 เรื่องและการศึกษาเชิงบวก 21 เรื่อง (ตารางที่ 1)
True negative (TN) ใน BIRADS หมวด 1,2 และ 3 ถือว่าไม่มีการวินิจฉัยโรคมะเร็งภายใน 2 ปีของการตรวจด้วยแมมโมแกรมหรือผลการตรวจชิ้นเนื้อที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยภายใน 60 วันหลังจากการตรวจด้วยแมมโมแกรมผิดปกติ (BIRADS หมวด 2 และ 3) TN คือ 475 + 330 + 41 = 846 True positive (TP) ถือเป็นมะเร็งที่วินิจฉัยได้ภายใน 60 วัน ของการตรวจด้วยแมมโมแกรมประเภทที่ 4 และ 5 TP คือ 1 + 4 = 5 False negative (FN) ถือเป็นการวินิจฉัยโรคมะเร็งภายใน แมมโมแกรม 24 เดือน
การตรวจด้วยผลการตรวจปกติหรืออาจไม่เป็นพิษเป็นภัย
(BIRADS หมวด 1, 2 และ 3). FN คือ 1 + 1 + 1 = 3 กรณี

ผลบวกเท็จ (FP) ไม่มีการพิสูจน์การวินิจฉัยโรคมะเร็งภายใน 2 ปีของการศึกษาการตรวจเต้านมด้วยแมมโมแกรม (BIRADS หมวด 4 และ 5) หรือผลการตรวจชิ้นเนื้อที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยภายใน 60 วันหลังจากการตรวจด้วยแมมโมแกรมกับกลุ่ม BIRADS
4 และ 5

FP คือ 15 + 1 = 16 ราย

ค่าพยากรณ์เชิงลบ = TN/จำนวนการตรวจด้วยแมมโมแกรมเชิงลบ
= 846/849
= 99.64%

ตารางที่ 1 ค่าการทำนายเชิงลบและค่าบวกแยกกัน
คำนวณสำหรับแต่ละหมวด BIRADS BIRADS NPV PPV

1 99.8% (475/476)
2 99.7% (330/331)
3 97.6% (41/42)
4 6.2% (1/16)
5 80.0% (4/5)

ค่าการทำนายผลบวก = TP/จำนวนการตรวจด้วยแมมโมแกรมเป็นบวก = 5/21 = 23.8% ความไว = ความน่าจะเป็นที่จะตรวจพบมะเร็งเมื่อมีมะเร็งหรือจำนวนมะเร็งที่วินิจฉัยด้วยการตรวจด้วยแมมโมแกรมในประชากรภายใน 2 ปีของการตรวจด้วยภาพ . ความไว = TP/TP + FN = 5/5 + 3 = 62.5% ความจำเพาะ = จำนวนกรณีปกติทางแมมโมแกรมในประชากรหารด้วยกรณีปกติทั้งหมดในประชากร ความจำเพาะ = TN/TN + FP = 846/846 + 16 = 98.1% ความแม่นยำ = TN+TP/ผู้ป่วยทุกราย = (846 + 5)/870 = 97.8% Discussion Mammography ถูกใช้อย่างกว้างขวางเป็นเครื่องมือคัดกรองและวินิจฉัยที่สำคัญที่สุดสำหรับ โรคมะเร็งเต้านม. BIRADS มีประโยชน์ในการสร้างมาตรฐานการรายงานด้วยการตรวจเต้านม และได้รับการยอมรับว่าเป็นระบบการรายงานที่มีประสิทธิภาพและใช้งานได้จริงทั้งสำหรับนักรังสีวิทยาและแพทย์ หมวดหมู่การประเมินขั้นสุดท้ายช่วยขจัดความสับสนเกี่ยวกับการจัดการเพิ่มเติมของผู้ป่วย รายงานการตรวจเต้านมด้วย BIRADS หมวดหมู่ 1, 2 และ 3 ถูกจัดประเภทเป็นเชิงลบ รายงานการตรวจเต้านมด้วย BIRADS หมวดหมู่ 4 และ 5 ถูกจัดประเภทเป็นบวก แม้จะไม่มีผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจเต้านมในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ แต่นักรังสีวิทยาทั่วไปก็ทำได้ดีในการตีความภาพด้วยความไว 62.5% ความจำเพาะ 98.1% และความแม่นยำโดยรวม 97.8% ความจำเพาะคล้ายกับรายงานก่อนหน้า (93.4%, 80.7%)(2,3) อย่างไรก็ตาม มีความไวน้อยกว่ามาก (89.83%, 84, 86.6%)(2-4) ความไวที่ค่อนข้างต่ำอาจส่วนหนึ่งมาจากกรณีบวกจำนวนน้อยในกลุ่มประชากรที่ศึกษาของเรา (8) และส่วนหนึ่งมาจากการตีความโดยนักรังสีวิทยาทั่วไปที่ตีความเพียงประมาณ 10-20 กรณีการตรวจเต้านมต่อสัปดาห์เป็นเวลา 6 ปี มีรายงานมาว่ายิ่งนักรังสีวิทยามากประสบการณ์ การวินิจฉัยมะเร็งเต้านมก็จะยิ่งมีความอ่อนไหวมากขึ้นเท่านั้น ปริมาณผู้อ่านยังเป็นตัวกำหนดที่สำคัญของความไวและความจำเพาะของแมมโมแกรม ความไวสูงและความจำเพาะสูงสามารถทำได้ในศูนย์ปริมาตรสูง (5,6) ค่าพยากรณ์เชิงลบโดยรวมสูง (99.6%) และค่าพยากรณ์เชิงบวกต่ำ (23.8%) สะท้อนถึงความชุกของมะเร็งเต้านมในประชากรที่ศึกษาในปัจจุบัน มีเพียง 8 รายใน 870 ราย; มะเร็ง 2 รายจากการตรวจคัดกรอง 365 รายและอีก 6 รายจากผู้ป่วย 505 ราย ความชุกของมะเร็งเต้านมในระดับต่ำมีความคล้ายคลึงกับส่วนอื่นๆ ของประเทศไทย ซึ่งเท่ากับ 665 ต่อประชากร 100,000 คนในปี 2539 (7) อย่างไรก็ตาม ค่าพยากรณ์เชิงบวกโดยรวมนี้อยู่ในช่วงที่ยอมรับได้สำหรับฟิลด์ 15-30% (8,9) อีกสาเหตุหนึ่งที่อาจส่งผลให้ PPV ต่ำอาจเป็นเพราะผู้เขียนรวม BIRADS 4 และ 5 ไว้ในกลุ่มการตรวจด้วยแมมโมแกรมที่เป็นบวกเดียวกัน การคำนวณแยกกันในแต่ละหมวดหมู่อาจมีความสมเหตุสมผลมากกว่าและปรับปรุงคุณภาพของการประเมินความเสี่ยง(10) ด้วยการคำนวณแบบแยก PPV สำหรับ BIRADS 4 คือ 6.25% (1/16) และ PPV สำหรับ BIRADS 5 คือ 80% (4/5) การคำนวณค่าพยากรณ์เชิงลบสำหรับ BIRADS 3 ต่างหากคือ 97.63% (41/42) ตรงกันข้ามกับรายงานอื่นๆ (10,11) ที่ PPV คำนวณจากประชากรฐานการผ่าตัด และกรณีส่วนใหญ่คือ BIRADS 4 และ 5 การศึกษาในปัจจุบันได้กำหนดค่าการทำนายในประชากรทั้งที่ไม่ได้ผ่าตัดและศัลยกรรม ซึ่งส่วนใหญ่เป็น BIRADS 1, 2 หรือ 3 ค่าการทำนายเชิงลบคำนวณสำหรับ BIRADS 1, 2 และ 3 แทน PPV ค่าทำนายผลเชิงลบสูงได้สำเร็จใน BIRADS 1, 2 และ 3 ไม่ว่าผู้ป่วยจะมีอาการหรือไม่ก็ตาม ด้วยวิธีการคำนวณนี้ ค่าการทำนายผลบวกสามารถคำนวณได้เฉพาะ BIRADS 4 และ 5 แต่ไม่สามารถคำนวณสำหรับ BIRADS 0, 1, 2 หรือ 3 เช่นเดียวกับในรายงานอื่นๆ (10,11) เช่นเดียวกับรายงานอื่นๆ(11) การวินิจฉัยทางจุลกายวิภาคที่พบบ่อยที่สุดของรอยโรคที่ไม่ร้ายแรงที่ตรวจชิ้นเนื้อในสถาบันของเราคือไฟโบรอะดีโนมาและการเปลี่ยนแปลงของไฟโบรซิสติก และการวินิจฉัยทางเนื้อเยื่อวิทยาของรอยโรคร้ายในกลุ่มการศึกษาปัจจุบันมีการแทรกซึมของมะเร็งท่อน้ำดี อย่างไรก็ตาม ไม่พบมะเร็งในแหล่งกำเนิดเพียงกรณีเดียวในการศึกษานี้ ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมทั้ง 4 รายที่อยู่ในกลุ่ม BIRADS ประเภท 1, 2, 3 และ 4 มาที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์เนื่องจากมีรอยโรคที่เห็นได้ชัด สิ่งนี้สนับสนุนความจริงว่าการตรวจด้วยแมมโมแกรมอาจตรวจไม่พบรอยโรคที่มองเห็นได้ทั้งหมด แม้จะมีแนวโน้มที่จะมีลักษณะเป็นแมมโมแกรมในเชิงลบหรือเป็นพิษเป็นภัย แต่ก็ยังมีความเป็นไปได้เล็กน้อยที่จะเป็นมะเร็ง ผู้ป่วยมะเร็งในกลุ่ม BIRADS หมวด 5 อีก 4 ราย มาโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ ตรวจพบก้อนเนื้อ 2 ราย และตรวจคัดกรองมะเร็งอีก 2 ราย ซึ่งสะท้อนถึงประโยชน์ของการตรวจแมมโมแกรม ตรวจพบ 2 รายจาก 365 ราย